En un paso histórico hacia la detección temprana del alzhéimer, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos aprobó este viernes el primer test sanguíneo destinado a ayudar en la identificación de señales tempranas de esta enfermedad neurodegenerativa.
El test, llamado Lumipulse G, analiza la proporción entre dos proteínas en el plasma sanguíneo: pTau217 y ß-Amiloide 1-42, cuya acumulación anormal en el cerebro se asocia fuertemente con el desarrollo de placas amiloides, uno de los principales indicios de la enfermedad de Alzheimer.
Diseñado por el laboratorio japonés Fujirebio, el kit está indicado para pacientes mayores de 55 años que presentan signos de deterioro cognitivo. Según explicó la FDA, este avance no sustituye las pruebas diagnósticas convencionales, pero ofrece una herramienta menos invasiva y más accesible para orientar la evaluación médica.
Hasta ahora, la detección de estas placas se realizaba principalmente mediante tomografías por emisión de positrones (TEP), una técnica costosa y que implica exposición a radiación. Otra opción es el análisis del líquido cefalorraquídeo, obtenido a través de punciones lumbares, un procedimiento invasivo y doloroso. En comparación, Lumipulse G solo requiere una muestra de sangre.
La aprobación se basa en un estudio clínico con 499 muestras de pacientes adultos con discapacidad cognitiva. Los resultados fueron prometedores: en el 91,7 % de los casos con resultado positivo en el test se confirmaron placas amiloides mediante TEP o análisis de líquido cefalorraquídeo. Además, el 97,3 % de los resultados negativos coincidieron con resultados negativos en los métodos tradicionales.
Menos del 20 % de las pruebas arrojaron resultados no concluyentes, una cifra considerada baja en un ámbito donde el diagnóstico certero suele ser complejo y requiere múltiples exámenes.
No obstante, la FDA aclaró que este test no debe ser utilizado como única prueba diagnóstica. Los especialistas deberán complementarlo con otras evaluaciones clínicas, pruebas neurológicas y estudios por imágenes para llegar a un diagnóstico definitivo.
La llegada de Lumipulse G representa una herramienta prometedora en el combate contra el alzhéimer, una enfermedad que afecta a millones de personas en todo el mundo y que, con frecuencia, se diagnostica en etapas avanzadas. Este avance abre la puerta a intervenciones más tempranas, con el potencial de mejorar la calidad de vida de pacientes y familias.
