El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) lanzó una alerta sanitaria urgente tras detectar la circulación en Colombia de un suplemento falsificado del medicamento Saizen 20 mg/2,5 mL, una hormona de crecimiento ampliamente usada en tratamientos pediátricos.
Según la entidad, el producto falsificado está siendo comercializado sin autorización sanitaria, y representa un riesgo directo para la salud infantil, debido a múltiples irregularidades identificadas en los lotes en circulación. Los lotes adulterados —BA068280 (con vencimiento en julio de 2026) y EC179361 (vencimiento en septiembre de 2026)— no cumplen con los estándares requeridos por el fabricante original.
Entre las fallas detectadas por el Invima se encuentran:
Formatos de lote no compatibles con los del fabricante
Errores en el registro sanitario impreso en los empaques
Vida útil mayor a la oficialmente aprobada
Fallas en las pruebas de esterilidad
Irregularidades en la concentración del principio activo
El Invima advirtió que el uso de este medicamento falsificado podría tener consecuencias graves e impredecibles en la salud de los menores, ya que no se puede garantizar su seguridad, eficacia ni calidad.
“Este producto falsificado no está autorizado en el país y representa un peligro latente. No debe ser adquirido ni administrado bajo ninguna circunstancia, especialmente en tratamientos pediátricos”, señaló la entidad en un comunicado oficial.
Recomendaciones y acciones de vigilancia
El Invima hizo un llamado urgente a padres, cuidadores y personal médico a no adquirir este suplemento en canales no oficiales y a reportar inmediatamente cualquier punto de venta sospechoso o efecto adverso asociado a su consumo. Las denuncias pueden realizarse a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia en el portal web del Invima o mediante correo electrónico.
Además, se instó a las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales a reforzar los operativos de inspección, vigilancia y control, con el fin de retirar del mercado los lotes adulterados y evitar su distribución en farmacias, droguerías o plataformas no reguladas.
Esta alerta se suma a los esfuerzos de la autoridad sanitaria por combatir la falsificación de medicamentos en Colombia, una práctica que no solo afecta la legalidad del sistema de salud, sino que pone en riesgo la vida de los pacientes, especialmente los más vulnerables.
