A lo largo y ancho del mundo avanza en plan de vacunación contra el Covid-19 utilizando los biológicos que en estos 18 meses de pandemia han desarrollado diferentes casas farmaceúticas, buscando alcanzar la inmunidad de rebaño que permita minimizar el avance de la enfermedad. Tales vacunas buscan, en esencia, que en el caso de contagio de las personas inmunizadas el impacto de la enfermedad sea menos severo y que sea menor la tasa de mortalidad. Pero ante la aparición de otras cepas, a nivel mundial se está trabajando en la búsqueda de nuevas vacunas que no solo reduzcan esos efectos sino que, realmente, prevengan la enfermedad. En Colombia han sido escogidos 12 centros de investigación para realizar los estudios clínicos respectivos y uno de ellos está localizado en esta ciudad: el centro de investigaciones clínicas Cardiomet Pereira. Sobre el tema hablamos con el médico internista y geriatria Luis Hernando García Ortíz, quien se desempeña como médico especialista en hospitalización clínica en Los Rosales, profesor del Departamento de Medicina Interna de la UTP y director científico del centro de investigaciones clínicas Cardiomet Pereira.
¿Qué tan efectivas han sido las vacunas para contener la pandemia?
Ya llevamos año y medio en la pandemia del Covid-19 y se va a demorar, nunca nos había tocado una emergencia de éstas porque la última fue hace 100 años, en aquella época hubo más de 50 millones de muertos, entre otras razones porque no habían unidades de cuidados intensivos ni un desarrollo de medicamentos suficientes y, sobre todo, no existían las vacunas. Hoy las vacunas se consideran una de las intervenciones que más vidas han salvado en la historia de la humanidad, no solo ahora en el caso del Covid, también de la poliomielitis, la varicela, la viruela, la tos ferina, el sarampión… Si no se aplicaran estas vacunas, habría una cantidad de personas parapléjicas por poliomielitis, muchos niños muertos por enfermedades virales. En esta pandemia, hemos aprendido mucho porque, inicialmente, todo se hizo basado en experiencia de epidemiólogos, infectólogos y virólogos que proponían que se usara algo que había servido para algunos virus, pero nada de eso funcionó. Después de año y medio las vacunas que se aplican hoy, que están en el Plan Nacional de Vacunación en Colombia y en el mundo, se están utilizando con seguridad porque ya pasaron por estudios clínicos para encontrar su eficacia y la mayoría, sino todas, son muy eficaces en evitar que el paciente que le de Covid se complique y muera, en promedio un 95% de efectividad. Pero ninguna de ellas previene, la prevención se hace básicamente con decirle a todo el mundo que hay que cuidarse con el lavado de manos, evitar aglomeraciones y usarel tapabocas.
¿Se está trabajando en vacunas que prevengan el contagio?
Sí claro. En este momento hay alrededor de 100 vacunas en estudios clínicos que se están haciendo para mirar si son superiores a las que ya se están utilizando y aprovechando la experiencia que se tiene sobre conocimiento del virus, la generación de anticuerpos por el organismo después de la vacuna contra este virus y contra las nuevas cepas. Hay que recordar que así como las vacunas van evolucionando y van a ser mejores, el virus también va mutando y van apareciendo nuevas cepas que pueden ser más infecciosas y algunas más agresivas. El objetivo de las nuevas vacunas que están en estudio es mirar no solo si se producen más defensas contra las variedades del virus sino también si son efectivas contra ellas.
¿Nuestro país hace parte de esos estudios?
Hay una nueva vacuna que está en estudio clínico alrededor del mundo, la cual es la única que busca ser preventiva. En este estudio Colombia fue elegida como uno de los países para desarrollarlo a través de 12 centros científicos, uno de ellos es Cardiomet Pereira donde hemos participado durante más de 15 años en estudios clínicos en todas las patalogías crónicas con muy buenos resultados. De hecho los medicamentos que se han investigado en estos estudios clínicos son los que se utilizan en todas las EPS para enfermedades como hipertensión, diabetes, aritmias, EPOC, osteoporosis, así como en otros centros para casos de SIDA, cáncer, entre otros.
¿El objetivo es que la vacuna mitigue el impacto de la enfermedad pero que también prevenga el contagio?
Exactamente. Los nuevos estudios clínicos están apuntando a eso: vacunas que prevengan el Covid y hay otros estudios, que también estarán a cargo de Cardiomet Pereira, sobre antivirales. Imagínese la importancia de ésto para grandes empresas o fábricas donde se le pueda dar a los empleados un antiviral para evitar contagios, sobre todo porque lo grave de esta pandemia, además del problema de salud pública, de la mortalidad tan alta y de la crisis en la salud, es la problemática social: la gente tiene que activar su economía, hay que reabrir las empresas, las fábricas, los colegios, salir a trabajar o a estudiar, reactivar el sector de restaurantes, bares y hoteles. Hay que activarse porque ya la economía no aguanta, esto lo estamos viendo ahora cuando los gobiernos locales están dando vía libre para que la gente trabaje, pero que ojalá se cuide, mientras logramos una vacuna y antivirales muy efectivos y que la mayoría esté vacunada.
¿A qué segmento de la población están dirigidos estos estudios?
Los estudios nuevos que están llegando a Colombia tienen énfasis en las personas entre los 20 y los 40 años, que es el segmento de la población que no ha estado priorizado. Se trata de personas que estudian, trabajan en sitios grandes como fábricas, restaurantes y hoteles, salen divertirse, es el grupo que está focalizado para mirar la efectividad de esta vacuna. Participar en un estudio clínico es importantísimo, y que a nivel mundial se incluya a Colombia y a Pereira es un orgullo, porque es la única manera de saber si esta vacuna es realmente efectiva aquí o en cualquier lugar del mundo. Participar en este tipo de investigación resulta un aporte inmenso al desarrollo médico de la humanidad que puede salvar muchas vidas en los próximos meses o años. Los participantes son atendidos por especialistas, se les hace seguimiento durante un año desde el punto de vista de laboratorio para mirar si tiene virus y anticuerpos, como está su sistema inmune, si tiene riesgo de complicaciones por sus sistema inmune y además si en ese año llega a presentar algún síntoma o piensa que le dio el Covid puede llamar al centro de investigaciones donde se le atiende, se les hacen exámenes de laboratorio… En otras partes del mundo está más generalizado este tipo de estudios clínicos, en todos los campos: en oncología, en enfermedades infecciosas, en VIH, en enfermedades huérfanas…
¿Cuántas personas participan de estos estudios en Pereira?
En la historia de Cardiomet Pereira, que son más de 15 años, han participado muchos pacientes en estudios clínicos en otras áreas, en este estudio de vacunas en particular -que para nosotros es un orgullo haber sido seleccionados a nivel mundial como centro de investigación- ya tenemos una lista de bastantes pacientes y la idea es que entre más personas participen mayor contundencia va a tener el resultado del estudio. Es necesario aclarar para quienes dicen que “no quiero ser un conejillo de Indias” que para los estudios iniciales en las fases preclínica y Uno se utilizan algunos animales de laboratorio para medir la efectividad y la seguridad, luego se hacen otros estudios en humanos en pequeñas poblaciones para determinar la dosis efectiva y, finalmente, en los estudios fase tres o grandes -como estos que hacemos en Cardiomet- se busca mirar la eficacia en grandes poblaciones. Así que no es un experimento sino un estudio clínico controlado y tiene más valor y le da más tranquilidad a los médicos y a los pacientes si fue realizado en nuestro medio.
¿Cuánto tiempo se tomarán los estudios de esta nueva vacuna?
Las vacunas que se están utilizando ahora a nivel global ya pasaron la fase de estudios clínicos y algunas están haciendo estos estudios en niños en Europa y Estados Unidos. Esta fase puede demorar de seis meses a un año y luego viene la aprobación por las entidades regulatorias, así que esto va a derivar finalmente es en una serie de vacunas según las cepas que están apareciendo, que pueden ser igual de efectivas y seguras. Ahora, es posible que esta pandemia se convierta en unos meses en una endemia, es decir que una vez superados los picos se va a quedar con nosotros, como el virus de la influenza para el que cada año es necesario vacunarse porque la cepa cambia.
“Así como las vacunas van evolucionando y van a ser mejores, el virus también va mutando y van apareciendo nuevas cepas que pueden ser más infecciosas y algunas más agresivas”.
